Attaché de recherche clinique (F/H)

Nous recherchons aujourd’hui un Attaché de recherche clinique (F/H) sur le site de l’Hôpital Robert Schuman en contrat à durée indéterminée.

L’attaché de Recherche Clinique assure, sous la responsabilité du Directeur de la Recherche Clinique, la mise en œuvre et le suivi opérationnel des études cliniques dont il a la charge.

il intervient aux différentes étapes de la conduite des études cliniques, en collaboration avec les médecins investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, les promoteurs ainsi que les différents services associés à la recherche.

Il assure la gestion d’un portefeuille d’études cliniques et contribue à garantir la sécurité des patients, la qualité et la fiabilité des données recueillies ainsi que le respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques, des procédures internes et de la réglementation en vigueur. Cette fonction s’exerce au sein des différents établissements du groupe UNEOS et peut nécessiter ponctuellement des déplacements extérieurs

VOS PRINCIPALES MISSIONS
Sous la responsabilité du Directeur de la Recherche Clinique, l’Attaché de Recherche Clinique assure la gestion opérationnelle des études cliniques qui lui sont confiées.
A. Mise en place et suivi des études
Participer à l’évaluation de la faisabilité des études ;
Participer aux visites de sélection, de mise en place, de monitoring et de clôture ;
Organiser et assurer le suivi des études en lien avec les investigateurs, les promoteurs et les différents services concernés ;

B. Suivi des patients
Identifier et réaliser le screening des patients en lien avec l’investigateur ;
Organiser les inclusions, les visites patients et les examens prévus par le protocole ;
Assurer la coordination avec les équipes médicales, paramédicales et les services concernés ;
Assurer, sous la responsabilité de l’investigateur, la déclaration et le suivi des événements indésirables et des événements indésirables graves.

C. Gestion des données et des études
Recueillir, saisir et assurer le suivi des données dans les cahiers d’observation et les plateformes dédiées (eCRF, IWRS, etc.) ;
Assurer la qualité et la traçabilité des données recueillies ;

D. Gestion logistique et documentaire
Assurer le suivi des consommables et la gestion des échantillons biologiques liés aux études ;
Assurer la gestion, le classement et l’archivage de la documentation des études ;
Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et documents de la Direction de la Recherche Clinique ;
Participer à la clôture des études conformément aux exigences applicables.

 E. Qualité et réglementation
Veiller au respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques, des procédures internes et de la réglementation en vigueur ;
Participer à la démarche qualité de la Direction de la Recherche Clinique ;
Sensibiliser les professionnels impliqués dans la recherche aux procédures et bonnes pratiques applicables.

APTITUDES ET COMPETENCES REQUISES :

Formation et/ou qualification requise
Formation supérieure dans le domaine scientifique ou de la santé ;
Formation ou diplôme d’Attaché de Recherche Clinique ;
Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation applicable à la recherche clinique ;
Maîtrise des outils informatiques et des plateformes dédiées à la recherche clinique.
Maîtrise de l’anglais scientifique et médical.

Aptitudes personnelles / savoir-être
Rigueur, méthode et sens de l’organisation ;
Capacité d’analyse et d’adaptation ;
Autonomie et esprit d’initiative ;
Qualités relationnelles, écoute et communication ;
Capacité à travailler en équipe et en transversalité.

CONTRAT – STATUT – REMUNERATION
CDI temps plein, statut cadre
Rémunération selon la Convention Collective Nationale 51 (CCN51)
Salaire brut annuel à partir de 31 503 € hors primes
Reprise d’ancienneté pour les expériences similaires, conformément aux dispositions de la CCN 51
Prime décentralisée conventionnelle de 5%, versée selon les modalités d’attribution en vigueur
Avantages : Self d’entreprise, Comité Social et Economique (CSE), prise en charge des abonnements de transport en commun à hauteur de 80%