Chef de projet en recherche clinique (H/F)
Hôpital Robert Schuman UNEOS, qui sommes-nous ?
Etablissement : HP METZ – GROUPE UNEOS – Groupe Hospitalier Associatif
Type de contrat : CDI
Poste à pourvoir de suite
ENVIRONNEMENT
Situés à 1h20 de Paris en TGV, les Hôpitaux Privés de Metz-Groupe Uneos, établissements de référence du territoire Nord Lorraine regroupent 2 établissements messins situés sur un bassin de plus
de 600 000 habitants.
Les Hôpitaux Belle-Isle et Robert Schuman. Groupe hospitalier associatif à but non lucratif, membre de la Fédération des Etablissements et d'Aide à la Personne - FEHAP, elle compte au total 1 800 salariés et 923 lits installés, places et postes en Médecine et Chirurgie Spécialisées, Dialyse, Psychiatrie, SSR, HAD, SSIAD, EHPAD.
Nous recherchons aujourd’hui un Chef de projet en recherche clinique (H/F)
L’Hôpital Robert Schuman compte un plateau technique moderne et complet :
- 524 lits et places
- 26 salles de bloc opératoire
- 16 lits de réanimation et 12 lits USC
- Un plateau d’imagerie complet (2 IRM, 2 scanners, échographie, radiologie conventionnelle et interventionnelle et prochainement une salle de mammographie)
- Laboratoire
- Pharmacie
L’Hôpital Belle-Isle compte un plateau technique moderne et complet :
- 168 lits et places
- 6 salles de bloc opératoire
- Imagerie médicale
Le secteur social a également toute sa place avec trois EHPAD qui accueillent les personnes âgées sur METZ (Sainte-Claire – Sainte-Marie et de La Salle) et fait partie du réseau EHPAD iUNGO.
Quelques chiffres (2019) :
- 75000 séjours dont 20700 en ambulatoire
- 32000 séances dont 17500 en dialyse
- 59 500 consultations
Le Chef de Projet Clinique gère un portefeuille de projets de recherche clinique sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.
L’équipe de Recherche Clinique est composée de :
- 1 cadre administratif et de gestion
- 4 Attachées de Recherche Clinique
- 1 Technicienne de Recherche Clinique
et travaille de concert avec nos 160 praticiens et est en relation étroite avec les équipes de pharmacie et de biologie.
MISSIONS PRINCIPALES
- Gestion et coordination des études cliniques
- Planifier, mettre en place et suivre les études cliniques de promotion externe (logiciel INNOGEC)
- Coordination scientifique
- Interpréter les résultats des études, rédiger les rapports cliniques et assurer la publication des résultats.
- Présenter annuellement les rapports d’activité, rapport moral et rapport financier
- Gestion et Coordination de l’équipe d’ARC en lien avec le cadre administratif
- Elaborer les lettres d’intention et les dossiers protocoles de recherche RIPH1, RIPH 2 et RIPH3
- Accompagner les médecins, et les paramédicaux dans la rédaction et l’instruction des dossiers de candidature pour les appels à projets
- Evaluer le budget des études en promotion interne
- Demander les autorisations réglementaires auprès des instances : CPP, ANSM, CNIL…
- Coordonner le déroulement des études en promotion interne : sélection des centres participants, communication auprès des centres et parties prenantes du projet, réalisation de la faisabilité de l’étude, organisation et suivi des Mises en place dans les centres, suivi des inclusions, suivi de la clôture de l’étude, rédiger les rapports de sécurité et de fin de la recherche
- Organiser et animer les réunions avec les équipes porteuses de l’étude en interne
- Effectuer une veille réglementaire avec les réunions bimestrielles de la Recherche Clinique de la FEHAP
- Transmettre les éléments pertinents, décisifs aux équipes paramédicales, ARC de l’Unité de Recherche clinique et aux équipes médicales.
- Développer et maintenir la qualité ISO 9001 avec l’Unité de Qualité en vue d’évoluer vers une labellisation Centre de Recherche Clinique (CRC)
- Gestion du budget (déclaration MERRI, facturation des études industrielles)
- Qualité et évolution des pratiques, relations externes
- Interpréter et exploiter des informations scientifiques
- Présenter des résultats d’études cliniques à l’interne et à l’externe
- Entretenir et développer les relations de collaboration et de suivi avec les équipes médicales (promotion d’études, constitution d’études auprès des médecins, suivi, appui, reporting)
COMPETENCES REQUISES
- Diplôme d’ingénieur (Bac + 5)
- Master en Recherche Clinique
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire Médical
- Conduite de projet
- Très bon niveau d’anglais scientifique
- Goût pour le travail en équipe (équipes médicales, ARC, pharmaciens, biologistes…)
- Rigueur, organisation et aisance relationnelle sont des atouts pour ce poste
CONTRAT – STATUT – REMUNERATION
- CDI, temps plein
- Rémunération et statut selon CCN51
Notre groupe vous intéresse ? N’hésitez pas à venir consulter notre site internet afin de mieux nous connaître. Une page est dédiée à notre présentation, aux valeurs qui nous définissent et à notre politique sociale.